發(fā)布時(shí)間:2024-06-25 09:04:22
一、什么是GMP? GMP的意思是“產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中,實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。 GMP適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng),確保**終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)要求。二、GMP實(shí)驗(yàn)室是什么意思? GMP是《優(yōu)良**生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)》的英文Good manufacture Practice for Drugs的簡稱,我國制定為《**生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》?!禛MP》是在**生產(chǎn)全過程中用科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產(chǎn)優(yōu)良**的一整套科學(xué)管理方法和實(shí)施措施。實(shí)施GMP的目的就是為了使用者能得到優(yōu)質(zhì)的**,但又不是僅僅通過**終的檢驗(yàn)來達(dá)到的,而是在**生產(chǎn)的全過程實(shí)施科學(xué)的全程管理和嚴(yán)密的監(jiān)控來獲得預(yù)期質(zhì)量的**。因此GMP要求**生產(chǎn)企業(yè)必